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〔產(chǎn)品知識〕面膜怎么解析“械字號”和“妝字號”的區(qū)別！
發(fā)布時(shí)間:2020-07-04 16:05
做完醫(yī)美項(xiàng)目后會(huì)敷醫(yī)用面膜。
準(zhǔn)確來說，
醫(yī)美術(shù)后使用的是醫(yī)美面膜，
它們一般是【械】字號。
那和我們平時(shí)敷的面膜到底有什么區(qū)別呢？
都說械字號面膜貴，
到底貴在哪？
今天給大家揭開它神秘的面紗。
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【械】字號面膜和【妝】字號面膜的區(qū)別
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我國護(hù)膚品的批準(zhǔn)文號有兩大類，一類是妝字號，另一類是械字號。那么什么是妝字號，什么又是械字號呢？
械字號與妝字號產(chǎn)品的區(qū)別，主要在于功效定位的不同。
妝字號
妝字號是指化妝品（以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法，散布于人體表面任何部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕�、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品）的代號。妝字號護(hù)膚品可以在允許范圍內(nèi)添加，如酒精、香精、防腐劑、色素?zé)晒鈩┑忍砑觿?/span>
更簡單來說，就是管理相對寬松一些。某些成分不得低于某個(gè)百分比，生產(chǎn)車間符合衛(wèi)生管理?xiàng)l例就可以。
械字號
首先，我們要分清普通面膜和醫(yī)美面膜的概念，它倆的差別就在于：醫(yī)美面膜不屬于護(hù)膚品，是“醫(yī)療器械”，也就是我們常說的“械字號”，是有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的、嚴(yán)格按照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)的面膜。
通俗講，就是生產(chǎn)可以留在人體里東西的標(biāo)準(zhǔn)，不明覺厲吧~
械字號面膜屬于09大類（物理治療器械）一級產(chǎn)品類別（02溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具）二級產(chǎn)品類別（03物理降溫設(shè)備）中的冷敷貼，管理類別屬于一類醫(yī)療器械。（《醫(yī)療器械分類目錄》）。
械字號
VS
妝字號
一
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
械字號面膜：
《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。經(jīng)查，沒有對物
理降溫設(shè)備制定過強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，所以執(zhí)行的是企業(yè)自行制定的產(chǎn)品技術(shù)要求。
妝字號面膜：
執(zhí)行的QB/T 2872-2017的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
一
生產(chǎn)資質(zhì)
械字號面膜：
械字號化妝品必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何激素、抗生素、重金屬 及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
械字號產(chǎn)品的生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車，不得低于十萬級（空氣潔凈度越好，意味著面膜越安全）。對原料和包裝的要求非常嚴(yán)格，強(qiáng)制要求滅菌，這是為了確保在包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存時(shí)不會(huì)對產(chǎn)品造成二次污染。還要通過醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報(bào)告》的監(jiān)督。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給較好類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
注意！也正是因?yàn)椋?/span>【械】字號面膜屬于醫(yī)療器械，所以在包裝上不會(huì)稱之為“面膜”，一般都會(huì)叫“敷料”，“敷貼”，“修護(hù)貼”等等，所以常規(guī)來說，叫“xx面膜”的醫(yī)美面膜，并不是【械】字號。
妝字號面膜：
對生產(chǎn)車間潔凈度，原料和包裝以及添加劑、防腐劑這些是沒有【械】字號嚴(yán)格的。
不過今天是想要跟大家好好分析下妝字號面膜和械字號面膜的區(qū)別，估計(jì)大部分*紙?jiān)陂T診都有遇到過這種情形↓
剛做了激光，醫(yī)生說要用醫(yī)用面膜
剛打了水光，醫(yī)生說要用醫(yī)用面膜
為什么醫(yī)生總是給我推薦醫(yī)用面膜？
有些*紙會(huì)納悶，告訴醫(yī)生：“我買的也都是正規(guī)的面膜�。『脦装�，為什么一定要用醫(yī)用面膜？”
其實(shí)普通正規(guī)面膜和醫(yī)用面膜是兩碼事，正規(guī)的面膜不等同于醫(yī)用面膜，正規(guī)的面膜也不見得是安全的面膜，平時(shí)生活中貼一貼還行，但還是有本質(zhì)區(qū)別�！�
有人會(huì)疑問：“那我買的面膜有些也有修復(fù)功能��！”
重點(diǎn)來啦~
“生活面膜所宣稱的修復(fù)功能和醫(yī)用面膜完全是兩個(gè)概念，但是醫(yī)用面膜無論是成分原料還是生產(chǎn)車間，都是嚴(yán)格按照醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生活護(hù)膚品的標(biāo)準(zhǔn)的，比如成分的純度、面膜的菌落等等。”
醫(yī)用面膜相比于我們?nèi)粘Ｋ玫钠胀婺�，它�?/span>成分更單一，對于皮膚的創(chuàng)面有比較好的保護(hù)修復(fù)作用，功能也以修復(fù)、保濕為主。
生活面膜對于健康的皮膚而言，日常使用是沒問題噠，但是如果你剛剛做完果酸、光子嫩膚、水光針、MTS等，這些對皮膚有一定刺激或創(chuàng)傷的醫(yī)美項(xiàng)目，恢復(fù)期間再使用這些普通的面膜，就很容易對皮膚造成刺激，會(huì)有刺痛感呦！
更何況，一般的面膜生產(chǎn)要求不如醫(yī)用面膜嚴(yán)格，很難達(dá)到完全無菌的生產(chǎn)條件，這些對于剛剛經(jīng)受過激光或水光洗禮的皮膚，是很危險(xiǎn)的，非常容易造成皮膚不適應(yīng)，發(fā)紅發(fā)癢、過敏感染，這才是較讓人擔(dān)心的！
所以對于剛做完醫(yī)美項(xiàng)目的小仙女而言，恢復(fù)期一定要使用放心系數(shù)夠高的醫(yī)用面膜哦。而皮膚敏感，容易發(fā)紅發(fā)癢脫皮，對普通面膜不耐受的小仙女，也可以嘗試使用醫(yī)用面膜江湖救急~
醫(yī)用面膜上市前會(huì)通過多家醫(yī)院臨床驗(yàn)證產(chǎn)品的臨床功效和放心性，確保對皮膚疾病具有一定輔助治療作用。
疑惑解答：醫(yī)用面膜平時(shí)可以用嗎？
當(dāng)然可以啊，成分這么美麗、效果還有保障，怎么不可以呢？醫(yī)用面膜尤其適合敏感肌、皮膚屏障受損、換季期間使用~
家二類醫(yī)療器械，安全有保障。修復(fù)基底熱損傷，促進(jìn)傷口愈合，恢復(fù)皮膚屏障功能，舒緩鎮(zhèn)定，緩解術(shù)后敏感發(fā)紅現(xiàn)象；亦可用于亞健康皮膚日常護(hù)理，改善皮膚生態(tài)環(huán)境，提高皮膚抵抗力，讓皮膚健康瑩潤。
