關(guān)鍵詞：佛山方普企業(yè)管理顧問有限公司 佛山資格考試培訓(xùn)學(xué)校 佛山內(nèi)審員培訓(xùn)班

ISO20000 IT服務(wù)業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)于2005年12月共同發(fā)布，此標(biāo)準(zhǔn)將使企業(yè)能夠?qū)ζ涔芾矸��?wù)傳遞的能力進(jìn)行評價，衡量其服務(wù)水平，評估績效。 IT服務(wù)提供者面臨“以最低的成本交付高質(zhì)量的服務(wù)”的持久壓力。無論是內(nèi)部IT部門還是外部組織提供的IT服務(wù)，都很難與其業(yè)務(wù)和客戶的需求保持一致。ISO/IEC 20000將幫助企業(yè)減少運營風(fēng)險，滿足合約和客戶對IT服務(wù)的需求，改善服務(wù)質(zhì)量并交付最佳價值。

一、培訓(xùn)對象：

Ø 希望深入了解并在實際工作中應(yīng)用ISO 20000-1:2011標(biāo)準(zhǔn)的管理人員

Ø 負(fù)責(zé)公司ISO 20000-1:2011管理體系建設(shè)及實施的人員

Ø IT管理方面的咨詢顧問和項目經(jīng)理

二、課程目標(biāo)：

掌握IT服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)及審核標(biāo)準(zhǔn) 掌握從整體角度把握IT服務(wù)管理體系建設(shè)；

掌握如何執(zhí)行對IT服務(wù)管理體系的審核；

掌握如何進(jìn)行審核報告和后續(xù)追蹤 理解ISO20000的內(nèi)容；

三、培訓(xùn)內(nèi)容

模塊一：IT服務(wù)管理系統(tǒng)化和標(biāo)準(zhǔn)化

Ø IT服務(wù)管理的理念和實踐

Ø 系統(tǒng)化管理：管理體系基本概念

Ø ISO/IEC 20000-1:2011標(biāo)準(zhǔn)的背景信息

Ø ISO 20000-1:2011對組織的益處

Ø ISO 20000-1:2011與ITIL的關(guān)系

模塊二：IT服務(wù)管理體系要求詳解

Ø范圍

Ø術(shù)語和定義

Ø服務(wù)管理體系總要求（包括與COBIT接口的介紹）

Ø設(shè)計和轉(zhuǎn)換新服務(wù)或變更的服務(wù)（包括PRINCE2的介紹）

Ø 服務(wù)交付過程

Ø 關(guān)系過程

Ø 解決過程

Ø 控制過程

模塊三：IT服務(wù)管理體系審核生命周期模型(PERC)

Ø 審核概念和原則

Ø 審核策劃

Ø 審核實施

Ø 審核記錄和報告

Ø 審核跟蹤和關(guān)閉

模塊四：案例分享（按照學(xué)員實際需求情況調(diào)整）

培訓(xùn)時間：18小時，共3天

培訓(xùn)費用：

公開課：1800元/人，含培訓(xùn)費、證書費、教材費。

內(nèi)  訓(xùn)：18000元/20人/3天

報名郵箱： ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班

【課程背景】：由于關(guān)系到人類本身的健康和安全，全球?qū)︶t(yī)療器械行業(yè)都有嚴(yán)格的要求。在歐洲市場上，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商早已被強制要求通過認(rèn)證機構(gòu)的CE認(rèn)證。市場的壓力使國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)深入了解這方面的要求成為迫切的需要。本課程將透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485：2003的相關(guān)要求，有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。

ISO/TC210在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，綜合了各國醫(yī)療器械管理法規(guī)和實踐經(jīng)驗，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了統(tǒng)一的質(zhì)量體系專用要求以補充ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求，制訂了ISO13485和ISO13488兩項標(biāo)準(zhǔn)，我國將這兩個標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為YY/T0287、YY/T0288標(biāo)準(zhǔn)。1996年8月，原國家醫(yī)藥管理局正式批準(zhǔn)了等同采用ISO13485、ISO13488的醫(yī)療器械行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)即YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應(yīng)用的專用要求》和YY/T0288idt ISO13488《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19002-ISO9002應(yīng)用的專用要求》。

【培訓(xùn)對象】 醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關(guān)人員及有志于從事相關(guān)工作的人員。

【培訓(xùn)收益】通過本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員應(yīng)掌握YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應(yīng)用的專用要求》和ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用，掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)要求及質(zhì)量體系內(nèi)部審核的技巧和方法。

【考核發(fā)證】考試合格者將獲頒國家認(rèn)可的“ISO13485:2003 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書” 聯(lián)網(wǎng)查詢，國際通用。

【培訓(xùn)內(nèi)容】

1、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

2、ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求

3、ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點：文件要求　過程控制

4、醫(yī)療器械的指令要求：指令與體系的關(guān)系     指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

5、ISO13485 內(nèi)部審核工作的策劃

6、內(nèi)部審核技巧

7、第三方質(zhì)量體系認(rèn)證過程和認(rèn)證中常見的問題

【培訓(xùn)講師】高級工程師；國家注冊審核員培訓(xùn)教師；

【培訓(xùn)形式】

本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動活躍、教學(xué)效果良好。

【培訓(xùn)費用】1500元/人，含培訓(xùn)費、教材費、考試費、證書費。